临床创新
什么是临床创新?
临床试验是提供下一波改变生活的药物的基石。 然而,医疗环境变得越来越复杂,给临床试验研究带来了新的挑战。最近,数字医疗的兴起催化并加速了临床试验招募和参与的变化,增加了进一步的复杂性。此外,向 下一代疗法需要改变临床试验的设计和交付。为了满足这些对临床创新的需求,nba买球网正在开拓新的方法,如何在临床内外与患者、试验团队和医疗保健提供者互动。
临床创新意味着nba买球网不断思考如何设计和交付以患者为中心的临床试验,以改善患者和现场团队的体验,以及如何利用数据、数字和人工智能来改善患者的预后和健康公平性。
临床试验透明度
nba买球网长期致力于公开nba买球网的临床研究信息。nba买球网认为,对nba买球网的研发,包括临床试验保持透明,符合患者、其亲属、护理人员、医疗保健专业人员、研究人员和公众的最佳利益。
nba买球网的目标 临床试验网站 旨在增加对临床试验的知识和认识,包括参与临床试验的意义,并增加患者参与相关临床试验的机会。
使用数据和数字健康解决方案来改善体验和患者结果
nba买球网有机会整合 数字健康解决方案 通过临床试验,帮助患者获得更好的健康结果。数字健康技术有可能使更广泛的人群参与进来,并减少患者前往诊所的需要。
数字技术也使nba买球网能够使用患者可以在家中使用的设备收集数据。这使医疗保健提供者能够实时监测症状和生命体征,使临床医生和研究团队更好地了解研究药物如何影响疾病,以及它如何与个人的整体健康和生活质量相互作用。通过利用数字技术,nba买球网还减少了为最需要的患者开发改变生活的药物所需的时间。
探索在nba买球网的临床试验中创新使用数据和数字技术的例子
改善体验
nba买球网开发了临床试验支持工具Unify。Unify旨在通过将临床试验经验整合到患者的单个移动应用程序和站点团队的基于网络的门户中,降低患者和站点临床试验的复杂性。
Unify与患者和医疗保健专业人员共同开发,旨在增强试验前、试验中和试验后的参与者体验;这包括简化和优化临床试验的几个组成部分,如虚拟咨询、药物提醒和患者报告的结果。
优化注册
在注册试验时,重要的是要包括代表重点疾病领域更广泛人群的不同患者群体。
为了帮助了解nba买球网的注册方法,nba买球网与人工智能和精准医学领域的领先技术公司Tempus合作。这使nba买球网能够访问世界上最大的匿名数据库之一,因此nba买球网可以识别并向nba买球网的网站提供同意的肿瘤患者的数据,这些患者的疾病特征与特定的试验相匹配,并且可能从实验药物中受益。nba买球网还为患者提供研究定位器,帮助他们找到合适的试验。
筛查和检测
创新的筛查和检测方法使早期诊断成为可能,从而增加了治疗成功的机会。
在肿瘤学中,新的生物标志物越来越多地指导患者选择。这些生物标志物基于检测循环肿瘤DNA(ctDNA),即从癌症细胞泄漏到血液中的小DNA片段,比传统方法更快地解锁检测、治疗和监测复发的机会。
nba买球网与癌症早期筛查生物技术公司GRAIL合作,在更多试验中采用ctDNA生物标志物,并确定早期疾病的高危患者,他们可以从nba买球网的药物中获益最多。
评估结果事件
像“心血管死亡”这样的临床试验事件需要由一个独立的裁决委员会进行审查,以确定它们是由心血管问题还是其他疾病引起的。这可能需要长达五个月的时间。
为了加快药物开发,nba买球网与监管机构合作开发了AIDA(自动识别检测裁决)。AIDA使用人工智能和机器学习来评估裁决的确定性,并证明了与人类专家裁决的高度一致性。如果“不确定”,AIDA升级为人类;未来,这可能会大大缩短研究的时间。
远程患者监测
数字疗法是健康和技术融合以改进传统药物的地方。
这些经过科学验证的应用程序和设备——通常由医疗保健提供者与传统医学一起开出——提供软件生成的治疗干预措施。目前,nba买球网正在开发几种数字疗法。
为未来的研发提供信息
在患者同意的情况下,nba买球网的研究团队可以利用试验期间收集的数据和人类生物样本(HBS)来帮助下一波药物发现、新靶点鉴定和研发。重复使用和结合数据和HBS,可以以可持续的方式更好地设计nba买球网的药物开发战略和计划。这可以帮助nba买球网设计更智能的临床试验,加强nba买球网的科学发现,并最终有可能帮助患者在正确的时间接受正确的治疗。
数字健康改善人类健康和改变患者结果的机会开始实现。nba买球网处于这场医疗革命的前沿,由科学证据、数字、纵向多组学健康数据和人工智能提供支持。
设计和实施以患者为中心的临床试验
临床试验对于推动创新是必要的,但只有一小部分符合条件的患者选择或能够参加试验。为了让更多的患者参与,nba买球网专注于让他们更容易获得,提供更简单的信息,并设计nba买球网的试验,使其更容易、更灵活地适应患者的日常护理。
从患者经历中学习
nba买球网与患者和护理人员合作,将他们的声音带入nba买球网的试验中。对于患有罕见病的患者,Alexion的罕见病患者摩擦系数评估了临床试验对患者及其家属的负担,并使nba买球网能够利用这些见解来指导和改进nba买球网的试验设计和方案。在其他疾病领域,nba买球网调查了1400多名患者在临床试验期间面临的负担。在设计新研究时,nba买球网使用Merlin,这是一种主动计算分数的工具,可以帮助nba买球网的研究团队评估试验对患者的负担。基于这些数据,nba买球网的研究团队可以做出明智的决定,以减少试验的这些潜在负担。
设计以患者为中心的试验终点
设计更好的试验终点是支持临床决策和捕捉患者整个疾病负担和试验过程的一种方法。试验终点是一个可以客观衡量的事件或结果,以确定所研究的干预或治疗是否有益。对于nba买球网的几项哮喘和慢性阻塞性肺病临床试验,nba买球网开发了新的复合终点,帮助nba买球网减少临床试验的规模和持续时间。此外,nba买球网还试行了在家肺活量测量和虚拟辅导的使用,以实现该终点的远程数据收集,将亲自就诊的需求减少了50%,患者也减少了旅行的需求。
提供以患者为中心的创新临床试验设计
在可能的情况下,nba买球网正在引入创新的临床试验设计,以减轻患者负担,加快时间表并提高效率。
nba买球网越来越多地利用平台研究进行早期临床试验,比较单一疾病的多种潜在药物。例如,患者可以根据其特定疾病不同亚型的生物标志物测试结果,参加心血管疾病平台研究。根据对初始治疗的反应,患者可能会转而使用平台试验中的其他药物,如他们的疾病生物标志物所示。
通过设计以患者为中心的试验、改善患者体验和使用数字技术,nba买球网不断扩大覆盖不同患者群体的能力。
为社会和地球的健康提供可持续的临床试验
提高nba买球网临床试验的包容性和多样性
nba买球网致力于设计公平的临床项目,从创意开始到患者护理。nba买球网的方法包括增加临床试验参与者的多样性,以便试验更好地反映可能使用nba买球网药物的患者,从而确保nba买球网有一个强大可靠的证据体系。
在nba买球网的临床试验中优先考虑多样性是满足患者和监管机构需求的关键——这也是一门“好科学”
减少nba买球网试验对环境的影响
nba买球网专注于可持续地进行试验,以减少温室气体排放和环境影响,帮助为社会和地球创造一个健康的未来。从研究设计到数据分析,nba买球网在整个临床试验过程中使用了多种操作和数字健康解决方案。nba买球网的运营创新包括减少患者的面对面会议和诊所就诊,通过更好地预测需要的地方来减少浪费的实验室试剂盒的数量,将未使用的试剂盒转移到其他医疗机构,以及减少一次性塑料。
谁能从临床试验的创新中受益?
临床试验创新的好处是巨大的,可以对整个生态系统产生积极影响。这些措施包括:
患者
增加临床试验的机会,减轻临床试验的负担
护理人员
减轻临床试验负担
现场团队
更精简的流程以提高效率
医疗保健专业人员
更好的患者联系,增强洞察力
研究人员
更快地访问可靠和可操作的数据
监管机构
缩短时间线和试验人群,更好地反映临床实践
nba买球网的目标是更有效地运行nba买球网的试验,更快地将潜在的新药带给患者——通过创新,nba买球网减少了患者和研究人员的时间投入,改善了试验体验,使所有参与者受益。