外部资助的科学研究
此信息仅供潜在的研究者/研究赞助商使用
nba买球认识到外部赞助的科学研究在扩展与药物和/或其相关疾病领域相关的知识方面可以发挥重要作用。这项研究可以推进科学，并有助于为患者开发更好的药物。
外部资助的科学研究
外部赞助的科学研究是由外部研究人员发起和管理的研究，该研究人员根据相关国家的适用法规和法律对研究的进行和管理承担法律和监管责任。
nba买球网支持：
- 介入性临床研究（I-IV期），涉及不再开发的经授权、未经授权或已停产的nba买球化合物。
- 观察性研究（即真实世界证据）-介入性或非介入性研究的产物，利用通过观察当前临床实践和/或患者报告的经验收集的数据。
- 涉及所有疾病领域和开发阶段的化合物的非临床研究。这包括体外、体内或离体生物医学研究，涵盖药效学、药代动力学、动物研究、微生物学和人类生物样本（生物标志物、诊断分析）。非临床研究的请求可以通过nba买球提出 开放式创新 门户。
透明度和完整性
nba买球网致力于在与医疗保健专业人员的所有互动中保持透明度和诚信。nba买球网遵循严格的道德规范，确保nba买球网遵守法规和道德标准。
- 研究提案严格根据其科学价值进行评估，并与公司的整体研究和全球发展战略保持一致
- 根据法律要求，nba买球网披露向研究人员及其机构提供的财务支持
- 研究资金不得超过当地公平市场价值，也不得用于与研究行为无关的费用
如何参与
公司对要求ESR支持的调查人员有什么要求？
- 提交一份由临床前或临床数据支持的书面提案，并具有强有力的科学依据
- 具备进行研究的科学、技术和操作能力
- 如有必要，可以提交新药临床试验申请（CTA）
- 按照商定的时间表交付
- 撰写最终报告或手稿
- 提供合同约定的研究状态更新
- 为数据分析提供专家统计支持
提交审核流程是什么？如何以及何时做出决定？
公司通过nba买球网的提交工具接受ESR提交。您可以在此页面上找到此工具的访问权限、可用产品/化合物的信息以及ESR的相关兴趣领域。请按照说明注册用户名和密码以访问该工具。
非公司研究员应提交临床ESR建议书或非临床ESR方案。公司审查和评估小组定期审查研究提案和方案，其中包括来自医学、生物统计学和监管职能部门的成员。通常在收到完整提交材料后45天内传达决定。
一旦临床ESR提案经过审查和批准，非公司研究人员将被邀请提交一份完整的方案供审查。请注意，批准提案并不意味着或保证批准协议。
下面列出了外部赞助研究感兴趣的化合物。nba买球网目前不接受非上市化合物的提案。
心血管、代谢和肾脏疾病
品牌/物质 |
作用机制 |
ESR-感兴趣的领域 |
|---|---|---|
安德夏/安德西亚 |
设计用于逆转FXa抑制剂的改良重组非活性因子Xa（FXa） |
所有泄漏点的质量测量和/或流程改进举措：
胃肠道（GI）和非ICH创伤出血：
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Forxiga/Farxiga
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SGLT2抑制剂
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区域设置 |
一种口服非吸收型钾粘合剂，选择性地捕获胃肠道局部的钾离子，从而降低血清钾（S-K）浓度，并通过增加粪便排泄从体内去除钾。 |
无品牌数据生成：
SZC特定数据生成：
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瓦伊努阿 |
反义寡核苷酸 |
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疫苗和免疫疗法
物质 |
机制 行动 |
ESR-感兴趣的领域 |
|---|---|---|
流利 FluMist （LAIV） |
流感减毒活疫苗 |
感兴趣的领域（但根据具体情况考虑）： 儿童在流感传播中的作用:
作用机制：
LAIV的不同交付机制（例如通过学校项目、药学项目等）对以下方面的影响：
健康成年人（18岁至59岁）使用LAIV：
所有其他提交的材料都是逐案审议的。 在提交任何研究提案之前，请联系V&I医疗团队。 |
IVX-A12 |
RSV和hMPV双价病毒样颗粒 |
优先级1： 与能够利用现有数据集或平台进行样本采集和测试或存档样本的研究人员合作，解决18岁或以上成人hMPV和/或RSV的以下问题：
感染hMPV和/或RSV的特殊人群的上述数据：
优先级2： 与研究人员和建模人员合作，对18岁及以上的成年人进行评估：
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西帕维巴特 |
新冠肺炎抗体 |
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帕利珠单抗 |
单克隆抗体预防呼吸道合胞病毒感染儿童重症 |
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